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生产设备

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先进的生产设备是保障产品安全快速生产的首要条件

生产状况

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国药集团威奇达药业有限公司是以生产抗生素原料药、粉针制剂、口服固体制剂和食品添加剂为主的综合型企业,建有原料药和制剂两大生产基地并已全部通过新版GMP认证。
公司主要生产医药中间体7-ACA、头孢类原料药、青霉素原料药、克拉维酸钾原料药及其配套的青霉素粉针剂和固体口服制剂产品等。形成了7-ACA年产1400吨、克拉维酸钾年产纯粉450吨、6-APA年产6000吨、头孢类制剂、青霉素类制剂年产4亿支、青霉素片剂年产7亿片和胶囊年产8亿粒的生产规模 。我公司是6-APA、7-ACA、克拉维酸产品的主要出口企业,并且是国内第一家形成克拉维酸钾规模化生产的企业。

质量

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国药威奇达公司严格奉行“以质量求生存,以效益求发展”的质量方针,始终将产品质量安全贯穿于生产全过程,坚持推行GMP并制定和实施了完整的专业技术和GMP全员长期培训计划。在严格执行GMP生产的同时,启动了面向国际市场的FDA认证工作,加快产品国际化的步伐。
公司药品生产车间严格按新版GMP理念进行设计施工,并坚持不懈的贯彻全员、全过程的质量管理模式。2013年4月,原料药生产车间通过了新版GMP的现场检查。

研发

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国药集团威奇达药业有限公司技术中心成立于2003年,于2012年被认定为山西省企业技术中心。专业从事发酵类抗生素产品的工艺研究与开发,下设生物技术部和化学合成部、产品注册部和项目管理部四个职能部门;拥有各类专业研发人员50多人,其中25%以上为硕士研究生以上学历,形成一支专业齐全、结构合理、凝聚力较强的研发团队。
技术中心实验室建筑面积2000㎡,包括菌种选育、发酵、纯化分离、合成、溶剂回收、过程放大和分析测试等多个实验室;实验设施功能完善、仪器设备精良,配备了全自动发酵罐、全自动酶反应罐、安捷伦高效液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、瑞士梅特勒全自动水分仪、VELP全自动定氮仪、奥林巴斯生物显微镜…………

中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书编号:(晋)-非经营性-2012-0004 版权所有:威奇达药业有限公司
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