国药威奇达氨苄西林原料药获得上市批准

时间:2024-12-18

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近日,国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准氨苄西林原料药上市申请。

氨苄西林为广谱半合成青霉素类β-内酰胺抗生素,临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及脑膜炎、心内膜炎等感染性疾病。根据PDB数据库数据显示,氨苄西林原料药2023年全球消耗量为681,916.22kg。

国药威奇达始终秉持国药集团“关爱生命,呵护健康”的企业理念,持续深耕抗感染领域。本次氨苄西林原料药上市申请获批,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售,将进一步丰富公司青霉素类原料药的产品线,有助于拓展公司相关业务领域。公司也将以此为契机,持续加大研发投入力度,培育发展新质生产力,为广大人民群众提供更为优质、安全、可及的医药产品,以实际行动为“健康中国”建设作出更大贡献。

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