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近日,子公司国药江苏威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准阿戈美拉汀原料药上市申请。

阿戈美拉汀主要通过对褪黑素受体MT1、MT2的激动及对5-HT2C拮抗的协同作用,而使患者紊乱的生物节律恢复正常,进而发挥抗抑郁效应。该原料药国内上市申请获批,表明其质量、安全性与有效性已符合国家相关药品注册技术要求,获准在国内市场进行销售,将进一步丰富公司原料药产品群。
国药江苏威奇达始终秉持“关爱生命、呵护健康”的理念,此次阿戈美拉汀原料药的获批,是公司持续优化产业结构与产品布局、丰富特色原料药产品线的重要成果。此次获得批准通知书,将进一步加快公司原料药阿戈美拉汀进入国内市场的步伐,为公司持续提升产品竞争力奠定坚实基础。